Mae peiriant sychu rhewi fferyllol yn cynnwys blwch sychu rhewi, silff, cyddwysydd a chynwysyddion mawr eraill ynghyd â system rheweiddio, system cylchrediad cyfrwng gwres, system wacáu gwactod, system CIP / SIP, system ail-gywasgu, hydrolig system niwmatig, system reoli, ac ati cyfansoddiad. Ei brif swyddogaeth yw rhewi'r hylif meddyginiaethol sych ar dymheredd isel, a sublimate a thynnu'r dŵr sydd ynddo o dan wactod.
Mae'r sychwr rhewi yn sicrhau dau ddiben, un yw tynnu lleithder mewn modd priodol mewn cyflwr di-haint, a'r llall yw peidio ag achosi halogiad microbaidd. Yn ôl ei hynodrwydd, penderfynir bod yn rhaid i'r sychwr rhewi gael amodau arbennig. Mae angen i arolygwyr fod yn gyfarwydd ag egwyddor weithredol a pharamedrau gweithredu allweddol sychwyr rhewi. Wrth archwilio sychwyr rhewi fferyllol, dylent roi sylw i'r agweddau canlynol:
1. Yr amgylchedd lle mae'r sychwr rhewi wedi'i leoli: cedwir digon o le ar gyfer yr amgylchedd lle mae'r sychwr rhewi wedi'i leoli i hwyluso gweithrediad aseptig personél, trosglwyddo cynhyrchion lled-stopio i mewn ac allan o'r blwch i y blwch sychu rhewi, ac ardal weithredu'r sychwr rhewi allan o'r blwch. Y lefel glendid amgylcheddol a sefyllfa monitro amgylcheddol;
2. Dyluniad peiriant sychu rhewi: Mae dyluniad y peiriant sychu rhewi yn addas i'w swyddogaeth. Yn ystod yr arolygiad, rhowch sylw i baramedrau allweddol y peiriant sychu rhewi neu'r ddyfais larwm ar gyfer methiant y cylch sychu rhewi, dyfais atal aer y system ddraenio, y dull sterileiddio o yr offer, ac yn enwedig yr hidlydd nwy. Dulliau sterileiddio, mesurau i atal halogiad olew, ac ati;
3. Cadarnhad o rewi sychwr: Mae yna lawer o baramedrau gweithredu allweddol o sychwr rhewi, a dylid dewis paramedrau gweithredu allweddol priodol a digonol i'w dilysu. Yn ystod yr arolygiad, dylid rhoi sylw i wirio unffurfiaeth tymheredd y silff, gwiriad sterileiddio'r hidlydd sterileiddio nwy, y prawf gallu dal dŵr, y cadarnhad cyfradd sublimation, y prawf cywirdeb hidlydd nwy, a'r gyfradd gollwng gwactod. arolygu;
4. Glanhau, diheintio a sterileiddio lyophilizers: dylid gwirio gweithrediadau glanhau, diheintio a sterileiddio offer, a dylid rhoi sylw i sylw'r dulliau glanhau a chadarnhau'r amser glanhau yn ystod yr arolygiad; cylch sterileiddio/diheintio, effaith sterileiddio Hidleiddio diheintyddion a ddefnyddir i asesu'r sefyllfa (ee defnyddio dangosyddion biolegol);
5. Risg gweithrediad personél: Ar gyfer bwydo â llaw a gollwng cynhyrchion sych wedi'u rhewi neu'r system fwydo a gollwng lled-awtomatig, dylai fod terfyn amser ar gyfer dilysu, a dylai gweithrediad sych â llaw fod. lleihau yn lle gweithrediad mecanyddol. Yn ystod yr arolygiad, dylid rhoi sylw i weithrediad personél sy'n mynd i mewn ac yn gadael y blwch.
